CIUDAD DE MÉXICO, a 5 de octubre de 2026.— La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este 5 de octubre de 2026 una alerta sanitaria por la falsificación de Darzalex (daratumumab) 400 mg/20 mL y Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL, ambos en solución inyectable. La autoridad pidió a la población no adquirir ni utilizar los productos con los números de lote señalados, debido al riesgo que representan para la salud.
El comunicado identifica Darzalex de 400 mg en vial, lote GGH2227, con caducidad indicada como 06 2028, y Simponi de 50 mg/0.5 mL en jeringa prellenada, lote 01H201KE, con caducidad MAY/28. Janssen-Cilag, importador y distribuidor, informó que no tiene registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de esos lotes. Por ello, se determinó que los productos son falsificados y no se pueden garantizar su identidad, pureza, eficacia ni calidad.
¿Para qué se usa Darzalex?
Darzalex contiene daratumumab y se utiliza para tratar el mieloma múltiple en adultos, un cáncer de la médula ósea que afecta a las células plasmáticas, encargadas de producir anticuerpos. Dependiendo del caso y de los tratamientos previos, puede administrarse junto con otros medicamentos o emplearse solo en determinadas situaciones de recaída o falta de respuesta. Es un anticuerpo monoclonal que reconoce la proteína CD38 y ayuda al sistema inmunitario a eliminar células tumorales; su administración requiere supervisión médica.
Simponi contiene golimumab y se emplea en determinadas enfermedades inflamatorias, como artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y colitis ulcerosa. Estas enfermedades pueden afectar las articulaciones, la columna vertebral o el intestino grueso. El medicamento bloquea el factor de necrosis tumoral, una proteína que participa en la inflamación. Su uso depende del diagnóstico, la respuesta a tratamientos anteriores y las indicaciones autorizadas para cada presentación y país.
¿Qué hacer si identifica algún producto?
Cofepris recomienda no comprar ni utilizar los medicamentos que coincidan con los lotes señalados y presentar una denuncia sanitaria si se tiene información sobre su posible comercialización. Asimismo, solicita reportar cualquier reacción adversa mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Revisar el número de lote y la presentación permite identificar los productos descritos en esta alerta sanitaria.
Para distribuidores y farmacias, la autoridad indicó que los medicamentos deben adquirirse únicamente a través de distribuidores autorizados y con documentación que acredite su procedencia legal, incluidas las facturas. Si encuentran los productos señalados en sus almacenes, deben inmovilizarlos y realizar la denuncia correspondiente; ante dudas sobre su autenticidad, deben contactar al titular del registro sanitario. Cofepris anunció que mantendrá las acciones de control sanitario e informará si identifica nuevas evidencias.
