CIUDAD DE MÉXICO, a 23 de junio de 2026.- La Cofepris emitió una alerta sanitaria por la falsificación de BOTOX y BOTOX Cosmetic, productos utilizados en presentación inyectable y relacionados con toxina botulínica tipo A, debido a que algunos lotes detectados presentan irregularidades que pueden poner en riesgo la salud de quienes los compren o reciban su aplicación.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios informó que el aviso se emitió desde la Ciudad de México el 22 de junio de 2026, después de revisar información proporcionada por AbbVie Farmacéuticos, S.A. de C.V., empresa importadora que identificó la falsificación de estos productos en el país. La dependencia agregó que también recibió notificaciones internacionales sobre otros lotes falsificados.
Según la alerta, el problema no se limita a una falla de empaque. Cofepris explicó que en estos productos se desconoce la procedencia, las condiciones de fabricación, almacenamiento, distribución y transporte. También se ignora si fueron conservados con temperatura, humedad y luz adecuadas, y no hay certeza sobre las materias primas utilizadas. Por ello, la autoridad señaló que no puede garantizarse su seguridad, eficacia ni calidad.
Productos y anomalías detectadas
En territorio nacional, uno de los productos señalados es BOTOX Cosmetic 100 U, lote HA88346, con caducidad 2027.01.04. Cofepris indicó que presenta leyendas en inglés y turco, no aparece en el sistema de inventario del fabricante Allergan Pharmaceuticals Ireland ni del importador AbbVie, fue comercializado en redes sociales y no cuenta con registro sanitario.
También se identificó el lote D0044C3 de BOTOX 100 U, con fecha de caducidad 02 MAR 27, en el que el texto de caducidad aparece abreviado. En reportes internacionales se añadieron los lotes C7746C3, C7936C3 y C8846C3. Entre las irregularidades están frascos sin hologramas, fechas de fabricación y caducidad diferentes a las del producto original, y lotes no válidos para fabricante e importador.
Dónde no comprarlo
Cofepris advirtió que BOTOX Cosmetic no tiene registro sanitario en México, por lo que no está autorizado para su comercialización. Respecto a BOTOX, precisó que en cualquiera de sus presentaciones requiere receta médica, conforme al artículo 226 de la Ley General de Salud.
La dependencia pidió a la población no adquirir, suministrar ni utilizar medicamentos ofrecidos en redes sociales, sitios web, aplicaciones móviles, vía pública, tianguis, mercados o establecimientos informales. La recomendación aplica especialmente cuando el producto requiere valoración médica, se vende a precios exageradamente bajos, presenta textos en otro idioma o no cuenta con registro sanitario.
La autoridad también llamó a revisar que los empaques estén en español, que tengan registro sanitario, que lote y caducidad coincidan, y que no existan señales de alteración. Si alguna persona ya utilizó o administró un producto con estas características, debe suspender su uso y acudir con un profesional de la salud. Las reacciones adversas pueden reportarse en VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
